安邦生技為設計及開發精準腫瘤療法以改善患者生活的臨床階段生物科技公司。安邦於今日宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已核准其 ABT-101試驗中新藥 (IND) 之臨床試驗計劃書修正案。ABT-101為一種口服、不可逆、突變選擇性酪氨酸激酶抑製劑，靶向在非小細胞肺癌 (NSCLC) 中表達的 HER2 外顯子20 插入的致癌突變。
“我們很高興獲得 FDA 對計劃書修正案的核准，能夠繼續推動 ABT-101臨床開發計劃。謹記我們的使命，希望對帶有HER2外顯子20 插入 (e20i) 突變之非小細胞肺癌治療產生影響力”徐祖安博士, 安邦生技創始人兼執行長表示。“我們期待與 FDA 及所有相關研究人員密切合作，招募非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者及提供藥物。與處於臨床開發階段的競爭者相比，ABT-101顯示出卓越的治療潛力和極高的安全性，完整了針對 HER2 中外顯子20 插入 (e20i) 突變之癌症藥物未被滿足的醫療需求。＂
ABT-101
ABT-101 是一種有效的小分子激酶抑製劑，可針對多種致癌激酶，包含表皮生長因子受體 (EGFR) 和人表皮生長因子受體 2 (HER2，也稱為 ERBB2)。 NSCLC中約10%至12%的EGFR突變和約2%至4%的HER2突變存在於外顯子20中。重要的是，NSCLC中90%的HER2突變是外顯子20突變。據估計，全球每年有超過 56,000 名攜帶 HER2 外顯子插入突變的患者。在臨床前藥理研究中，安邦生技已證明 ABT-101 對 HER2 e20i 突變具有優異的選擇性，並顯著抑制含有 HER2-e20i 突變的腫瘤的生長，提供了帶有HER2 外顯子20 插入 (e20i)突變之病患新的治療可能。
關於安邦生技
安邦生技是臨床階段的生物科技公司，設計和開發精準腫瘤療法以改善患者的生活。安邦由來自台灣最負盛名的國家衛生研究院傑出科學家們所創立，致力於消除研究與臨床開發之間的差距，並專注於創造有意義的突破性科學來改善患者生活。安邦以提供一流治療為願景，我們整合了在藥物化學、癌症生物學、藥物開發及臨床研究方面的經驗，極力發展精準腫瘤學領域差異化的開發進程。